譜尼測試集團股份有限公司
類別: 其他
產(chǎn)品簡介
譜尼測試集團在醫(yī)療器械檢測領域,擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試專業(yè)高效數(shù)據(jù)準確,檢測報告具有國際公信力,是第三方大健康服務頭部企業(yè)平臺,可為全國醫(yī)療器械研發(fā)與臨床前安全性有效性進行評價,提供全流程的技術支持,業(yè)務范圍涵蓋:
無源醫(yī)療器械的理化微生物性能檢測、材料的化學表征、生物相容性檢測、藥包材和藥物相容性檢測、毒理和臨床大動物實驗、消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證;
有源醫(yī)療器械的性能檢測、EMC電磁兼容實驗、安規(guī)檢測、有機無機參數(shù)檢測及生物、微生物性能檢測。
公司出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到最終產(chǎn)品上市,為驗證與確認全流程提供技術支持。